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Antonio de la Cruz

Asociado de Asuntos Regulatorios

Egresado de la UDG como QFB con especialización en Biotecnología, cuento con un MBA con enfoque en Calidad y Productividad por parte de la Universidad TecMilenio, tengo en mi haber certificaciones como Auditor ISO, Management PMBok, Green Belt en Lean Manufacturing Six-Sigma, Diplomado en Regulación y Riesgos Sanitarios por la Escuela de Salud Pública de México.

Más de 15 años de experiencia, desempeñándome en las áreas de: Asuntos Regulatorios, Calidad, Auditoría, Desarrollo Farmacéutico y Laboratorio de Calidad, en empresas nacionales y trasnacionales; he obtenido más de 100 Registros Sanitarios nacionales e internacionales de diferentes insumos de salud (entre ellos Medicamentos nuevos, genéricos, vitamínicos, herbolarios, biológicos, biotecnológicos / Dispositivos Médicos clase I, II, y III), he implementado Sistemas de Gestión de Calidad basados en ISO 9001:2015, así como he participado en Auditorias Nacionales y Extranjeras para la obtención de certificados GMP y Licencias de fabricación.

Dominio en el conocimiento, interpretación y aplicación de la Legislación Sanitaria Nacional LGS, RIS, Materia de Publicidad, Normas Nacionales NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177, NOM-141, NOM-220 entre otras, Legislación Internacional como WHO, ICH, Guías SUPAC, CFR 21, RTCA, Red PARF, CARPHA, EMA, PICS, LATAM, entre otras. Conocimiento de procesos de fabricación de productos farmacéuticos. Uso y manejo de diversas farmacopeas FEUM, USP, BP, EP, JP.

Actualmente estudiante de la Maestría en Gestión Directiva por la Universidad Antropológica de Guadalajara.

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